Г004-00110-00/02934388 | РЗН 2022/16938
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934388 | РЗН 2022/16938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
I. Варианты исполнения: 1. Универсальный наконечник 10 мкл (россыпь) - 1000 шт. 2. Универсальный наконечник 20 мкл (россыпь) - 1000 шт. 3. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 1000 шт. 4. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 500 шт. 5. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 25000 шт. 6. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 1000 шт 7. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 500 шт. 8. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 25000 шт. 9. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 500 шт. 10. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 1000 шт. 11. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 25000 шт. 12. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 100 шт. 13. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 500 шт. 14. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 1000 шт. 15. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 10000 шт. 16. Универсальный наконечник 5000 мкл (россыпь) - 100 шт. 17. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) - 40 шт. 18. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) - 100 шт. 19. Универсальный наконечник в штативе 10 мкл (1x96) - 1 шт. 20. Универсальный наконечник в штативе 10 мкл (10x96) - 1 шт. 21. Универсальный наконечник в штативе 20 мкл (1x96) - 1 шт. 22. Универсальный наконечник в штативе 20 мкл (10x96) - 1 шт. 23. Универсальный наконечник в штативе 200 мкл (1x96) - 1 шт. 24. Универсальный наконечник в штативе 200 мкл (10x96) - 1 шт. 25. Универсальный наконечник в штативе 250 мкл (1x96) - 1 шт. 26. Универсальный наконечник в штативе 250 мкл (10x96) - 1 шт. 27. Универсальный наконечник в штативе 300 мкл (1x96) - 1 шт. 28. Универсальный наконечник в штативе 300 мкл (10x96) - 1 шт. 29. Универсальный наконечник в штативе 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 30. Универсальный наконечник в штативе 1000 мкл (10x96) - 1 шт. 31. Наконечник в кассетах 10 мкл (10x96) - 1 шт. 32. Наконечник в кассетах 20 мкл (10x96) - 1 шт. 33. Наконечник в кассетах 200 мкл (10x96) -1 шт. 34. Наконечник в кассетах 250 мкл (10x96) - 1 шт. 35. Наконечник в кассетах 300 мкл (10x96) - 1 шт. 36. Наконечник в кассетах 1000 мкл (5x96) - 1 шт. 37. Наконечник с фильтром (в штативе) 10 мкл (1x96) - 1 шт. 38. Наконечник с фильтром (в штативе) 10 мкл (10x96) - 1 шт. 39. Наконечник с фильтром (в штативе) 20 мкл (1x96) - 1 шт. 40. Наконечник с фильтром (в штативе) 20 мкл (10x96) - 1 шт. 41. Наконечник с фильтром (в штативе) 100 мкл (1x96) - 1 шт. 42. Наконечник с фильтром (в штативе) 100 мкл (10x96) - 1 шт. 43. Наконечник с фильтром (в штативе) 200 мкл (1x96) - 1 шт. 44. Наконечник с фильтром (в штативе) 200 мкл (10x96) - 1 шт. 45. Наконечник с фильтром (в штативе) 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 46. Наконечник с фильтром (в штативе) 1000 мкл (6x96) - 1 шт. 47. Наконечник с фильтром (россыпь) 10 мкл - 1000 шт. 48. Наконечник с фильтром (россыпь) 20 мкл - 1000 шт. 49. Наконечник с фильтром (россыпь) 100 мкл - 500 шт. 50. Наконечник с фильтром (россыпь) 100 мкл - 1000 шт. 51. Наконечник с фильтром (россыпь)200 мкл - 1000 шт. 52. Наконечник с фильтром (россыпь)200 мкл - 500 шт. 53. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 100 шт. 54. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 500 шт. 55. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 1000 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Универсальный наконечник 10 мкл (россыпь) - 1000 шт. 2. Универсальный наконечник 20 мкл (россыпь) - 1000 шт. 3. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 1000 шт. 4. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 500 шт. 5. Универсальный наконечник 200 мкл (россыпь) - 25000 шт. 6. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 1000 шт 7. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 500 шт. 8. Универсальный наконечник 250 мкл (россыпь) - 25000 шт. 9. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 500 шт. 10. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 1000 шт. 11. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 25000 шт. 12. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 100 шт. 13. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 500 шт. 14. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 1000 шт. 15. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 10000 шт. 16. Универсальный наконечник 5000 мкл (россыпь) - 100 шт. 17. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) - 40 шт. 18. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) - 100 шт. 19. Универсальный наконечник в штативе 10 мкл (1x96) - 1 шт. 20. Универсальный наконечник в штативе 10 мкл (10x96) - 1 шт. 21. Универсальный наконечник в штативе 20 мкл (1x96) - 1 шт. 22. Универсальный наконечник в штативе 20 мкл (10x96) - 1 шт. 23. Универсальный наконечник в штативе 200 мкл (1x96) - 1 шт. 24. Универсальный наконечник в штативе 200 мкл (10x96) - 1 шт. 25. Универсальный наконечник в штативе 250 мкл (1x96) - 1 шт. 26. Универсальный наконечник в штативе 250 мкл (10x96) - 1 шт. 27. Универсальный наконечник в штативе 300 мкл (1x96) - 1 шт. 28. Универсальный наконечник в штативе 300 мкл (10x96) - 1 шт. 29. Универсальный наконечник в штативе 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 30. Универсальный наконечник в штативе 1000 мкл (10x96) - 1 шт. 31. Наконечник в кассетах 10 мкл (10x96) - 1 шт. 32. Наконечник в кассетах 20 мкл (10x96) - 1 шт. 33. Наконечник в кассетах 200 мкл (10x96) -1 шт. 34. Наконечник в кассетах 250 мкл (10x96) - 1 шт. 35. Наконечник в кассетах 300 мкл (10x96) - 1 шт. 36. Наконечник в кассетах 1000 мкл (5x96) - 1 шт. 37. Наконечник с фильтром (в штативе) 10 мкл (1x96) - 1 шт. 38. Наконечник с фильтром (в штативе) 10 мкл (10x96) - 1 шт. 39. Наконечник с фильтром (в штативе) 20 мкл (1x96) - 1 шт. 40. Наконечник с фильтром (в штативе) 20 мкл (10x96) - 1 шт. 41. Наконечник с фильтром (в штативе) 100 мкл (1x96) - 1 шт. 42. Наконечник с фильтром (в штативе) 100 мкл (10x96) - 1 шт. 43. Наконечник с фильтром (в штативе) 200 мкл (1x96) - 1 шт. 44. Наконечник с фильтром (в штативе) 200 мкл (10x96) - 1 шт. 45. Наконечник с фильтром (в штативе) 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 46. Наконечник с фильтром (в штативе) 1000 мкл (6x96) - 1 шт. 47. Наконечник с фильтром (россыпь) 10 мкл - 1000 шт. 48. Наконечник с фильтром (россыпь) 20 мкл - 1000 шт. 49. Наконечник с фильтром (россыпь) 100 мкл - 500 шт. 50. Наконечник с фильтром (россыпь) 100 мкл - 1000 шт. 51. Наконечник с фильтром (россыпь)200 мкл - 1000 шт. 52. Наконечник с фильтром (россыпь)200 мкл - 500 шт. 53. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 100 шт. 54. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 500 шт. 55. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл - 1000 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКРОСХИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Коли Томчака, д. 25, лит. Ж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Коли Томчака, д. 25, лит. Ж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
ООО "ЭКРОСХИМ", 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, лит. АЗ, ком. 20 в помещ. 3-Н
Наименование
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16938
Дата регистрации МИ
19.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 14.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16938
Дата регистрации МИ
19.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2022 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы