РЗН 2022/16938
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2022 по 14.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
I. Варианты исполнения: 1. Универсальный наконечник 10 мкл (россыпь) - 1000 шт. 2. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 1000 шт. 3. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 1000 шт. 4. Универсальный наконечник 5000 мкл (россыпь) - 100 шт. 5. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) -100 шт. 6. Универсальный наконечник в штативах 10 мкл (1x96) - 1 шт. 7. Универсальный наконечник в штативах 300 мкл (1x96) - 1 шт. 8. Универсальный наконечник в штативах 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 9. Наконечник в кассетах 10 мкл (10x96) - 1 шт. 10. Наконечник в кассетах 300 мкл (10x96) - 1 шт. 11. Наконечник в кассетах 1000 мкл (5x96) - 1 шт. 12. Наконечник с фильтром (в штативах) 10 мкл (1x96) - 1 шт. 13. Наконечник с фильтром (в штативах) 200 мкл (1x96) - 1 шт. 14. Наконечник с фильтром (в штативах) 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 15. Наконечник с фильтром (россыпь) 10 мкл - 1000 шт. 16. Наконечник с фильтром (россыпь) 200 мкл - 1000 шт. 17. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл -1000 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Универсальный наконечник 10 мкл (россыпь) - 1000 шт. 2. Универсальный наконечник 300 мкл (россыпь) - 1000 шт. 3. Универсальный наконечник 1000 мкл (россыпь) - 1000 шт. 4. Универсальный наконечник 5000 мкл (россыпь) - 100 шт. 5. Универсальный наконечник 10000 мкл (россыпь) -100 шт. 6. Универсальный наконечник в штативах 10 мкл (1x96) - 1 шт. 7. Универсальный наконечник в штативах 300 мкл (1x96) - 1 шт. 8. Универсальный наконечник в штативах 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 9. Наконечник в кассетах 10 мкл (10x96) - 1 шт. 10. Наконечник в кассетах 300 мкл (10x96) - 1 шт. 11. Наконечник в кассетах 1000 мкл (5x96) - 1 шт. 12. Наконечник с фильтром (в штативах) 10 мкл (1x96) - 1 шт. 13. Наконечник с фильтром (в штативах) 200 мкл (1x96) - 1 шт. 14. Наконечник с фильтром (в штативах) 1000 мкл (1x96) - 1 шт. 15. Наконечник с фильтром (россыпь) 10 мкл - 1000 шт. 16. Наконечник с фильтром (россыпь) 200 мкл - 1000 шт. 17. Наконечник с фильтром (россыпь) 1000 мкл -1000 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКРОСХИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Коли Томчака, д. 25, лит. Ж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Коли Томчака, д. 25, лит. Ж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
ООО "ЭКРОСХИМ", 195197, Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, лит. АЗ, ком. 20 в помещ. 3-Н
Наименование
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16938
Дата регистрации МИ
19.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.03.2024
Период действия
с 14.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным по ТУ 32.50.50-001-56278322-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16938
Дата регистрации МИ
19.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2022 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы