Г004-00110-00/02938757 | РЗН 2022/16923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938757 | РЗН 2022/16923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2025 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
02.04.2026
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
варианты исполнения: 1. Презервативы латексные гладкие с ароматом кофе "SPRING® Classic" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 2. Презервативы латексные гладкие с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Aromantic" - 3 шт., 12 шт. 3. Презервативы латексные с пупырышками с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Bubbles" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 4. Презервативы латексные гладкие ультратонкие с ароматом ванили "SPRING® Sky light" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 5. Презервативы латексные гладкие ультрапрочные с ароматом шоколада "SPRING® Ultra strong" - 3 шт., 12 шт. 6. Презервативы латексные гладкие контурные с ароматом ванили "SPRING® Contour" - 3 шт., 12 шт. 7. Презервативы латексные гладкие увеличенного размера с ароматом шоколада "SPRING® XXL" - 3 шт., 12 шт.
варианты исполнения: 1. Презервативы латексные гладкие с ароматом кофе "SPRING® Classic" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 2. Презервативы латексные гладкие с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Aromantic" - 3 шт., 12 шт. 3. Презервативы латексные с пупырышками с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Bubbles" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 4. Презервативы латексные гладкие ультратонкие с ароматом ванили "SPRING® Sky light" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 5. Презервативы латексные гладкие ультрапрочные с ароматом шоколада "SPRING® Ultra strong" - 3 шт., 12 шт. 6. Презервативы латексные гладкие контурные с ароматом ванили "SPRING® Contour" - 3 шт., 12 шт. 7. Презервативы латексные гладкие увеличенного размера с ароматом шоколада "SPRING® XXL" - 3 шт., 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПРИНГ ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197136, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛ ГАЗОВАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 3-Н ОФИС 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197136, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛ ГАЗОВАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 3-Н ОФИС 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd (Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд)
Страна производителя
Социалистическая Республика Вьетнам
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы из натурального латекса марки SPRING® являются медицинским изделием, предназначенным для использования потребителем во время полового акта (надевается на
эрегированный член). Применяются в качестве барьерного средства контрацепции (помогают предотвратить нежелательную беременность), а также снижают риск передачи инфекций
половым путем, т.е. являются противозачаточным и профилактическим средством от заболеваний, передающихся половым путем. Предназначены для одноразового
использования
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd (Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд), Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam; DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., No. 1, New And High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2023
Период действия
с 27.03.2023 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2022 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы