Г004-00110-00/02938757 | РЗН 2022/16923
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938757 | РЗН 2022/16923
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2024 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
варианты исполнения: 1. Презервативы латексные гладкие с ароматом кофе "SPRING® Classic" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 2. Презервативы латексные гладкие с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Aromantic" - 3 шт., 12 шт. 3. Презервативы латексные с пупырышками с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Bubbles" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 4. Презервативы латексные гладкие ультратонкие с ароматом ванили "SPRING® Sky light" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 5. Презервативы латексные гладкие ультрапрочные с ароматом шоколада "SPRING® Ultra strong" - 3 шт., 12 шт. 6. Презервативы латексные гладкие контурные с ароматом ванили "SPRING® Contour" - 3 шт., 12 шт. 7. Презервативы латексные гладкие увеличенного размера с ароматом шоколада "SPRING® XXL" - 3 шт., 12 шт.
варианты исполнения: 1. Презервативы латексные гладкие с ароматом кофе "SPRING® Classic" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 2. Презервативы латексные гладкие с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Aromantic" - 3 шт., 12 шт. 3. Презервативы латексные с пупырышками с ароматом тутти-фрутти "SPRING® Bubbles" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 4. Презервативы латексные гладкие ультратонкие с ароматом ванили "SPRING® Sky light" - 3 шт., 12 шт., 100 шт. 5. Презервативы латексные гладкие ультрапрочные с ароматом шоколада "SPRING® Ultra strong" - 3 шт., 12 шт. 6. Презервативы латексные гладкие контурные с ароматом ванили "SPRING® Contour" - 3 шт., 12 шт. 7. Презервативы латексные гладкие увеличенного размера с ароматом шоколада "SPRING® XXL" - 3 шт., 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЕВЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
184653, Россия, Мурманская область, г.о. ЗАТО Александровск, г. Полярный, ул. Красный Горн, д. 18, эт. 1, помещ. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
184653, Россия, Мурманская область, г.о. ЗАТО Александровск, г. Полярный, ул. Красный Горн, д. 18, эт. 1, помещ. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медевайс 3C Джоинт Венчур Ко., Лтд"
Страна производителя
Социалистическая Республика Вьетнам
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Вьетнам, Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Вьетнам, Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam; DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., No. 1, New And High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938757
Срок действия
02.04.2026
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2023
Период действия
с 27.03.2023 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса марки SPRING®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16923
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2022 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы