Г004-00110-00/02927766 | РЗН 2022/16910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927766 | РЗН 2022/16910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические
Варианты исполнения:
1. Имплантат Microcone (каталожные номера: 1-01-06; 1-01-07; 1-01-08; 2-01-30; 2-01-31; 2-01-32; 2-01-33; 2-01-34; 2-01-35; 2-01-36; 2-01-37; 2-01-38; 2-01-39; 2-01-40; 2-01-41; 2-01-42; 2-01-43; 2-01-44; 2-01-45; 2-01-46; 2-01-47; 2-01-48; 2-01-49; 2-01-50; 2-01-51; 2-01-52; 2-01-53; 2-01-54; 2-01-55; 2-01-56), в составе:
1.1. Имплантат Microcone - 1 шт.
1.2. Винт-заглушка - до 5 шт.
2. Имплантат Procone (каталожные номера: С 01-3311; С 01-3313; С 01-3809; С 01-3811; С 01-3813; С 01-4309; С 01-4311; С 01-4313; С 01-5009; С 01-5011; С 01-5013), в составе:
2.1. Имплантат Procone - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Трансферный компонент - 1 шт.
3. Имплантат Quattrocone (каталожные номера: 3-01-02; 3-01-03; 3-01-04; 3-01-05; 3-01-06; 3-01-07; 3-01-08; 3-01-09; 3-01-10; 3-01-11; 3-01-12; 3-01-13; 3-01-14; 3-01-15; 3-01-16; 3-01-17; 3-01-18; 3-01-19; 3-01-20), в составе:
3.1. Имплантат Quattrocone - 1 шт.
3.2. Винт-заглушка - до 5 шт.
4. Имплантат Quattrocone30 (каталожные номера: 4-01-01; 4-01-02; 4-01-03; 4-01-04; 4-01-06; 4-01-07; 4-01-08; 4-01-09), в составе:
4.1. Имплантат Quattrocone30 - 1 шт.
4.2. Винт-заглушка - до 5 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения:
1. Имплантат Microcone (каталожные номера: 1-01-06; 1-01-07; 1-01-08; 2-01-30; 2-01-31; 2-01-32; 2-01-33; 2-01-34; 2-01-35; 2-01-36; 2-01-37; 2-01-38; 2-01-39; 2-01-40; 2-01-41; 2-01-42; 2-01-43; 2-01-44; 2-01-45; 2-01-46; 2-01-47; 2-01-48; 2-01-49; 2-01-50; 2-01-51; 2-01-52; 2-01-53; 2-01-54; 2-01-55; 2-01-56), в составе:
1.1. Имплантат Microcone - 1 шт.
1.2. Винт-заглушка - до 5 шт.
2. Имплантат Procone (каталожные номера: С 01-3311; С 01-3313; С 01-3809; С 01-3811; С 01-3813; С 01-4309; С 01-4311; С 01-4313; С 01-5009; С 01-5011; С 01-5013), в составе:
2.1. Имплантат Procone - 1 шт.
2.2. Винт-заглушка - 1 шт.
2.3. Трансферный компонент - 1 шт.
3. Имплантат Quattrocone (каталожные номера: 3-01-02; 3-01-03; 3-01-04; 3-01-05; 3-01-06; 3-01-07; 3-01-08; 3-01-09; 3-01-10; 3-01-11; 3-01-12; 3-01-13; 3-01-14; 3-01-15; 3-01-16; 3-01-17; 3-01-18; 3-01-19; 3-01-20), в составе:
3.1. Имплантат Quattrocone - 1 шт.
3.2. Винт-заглушка - до 5 шт.
4. Имплантат Quattrocone30 (каталожные номера: 4-01-01; 4-01-02; 4-01-03; 4-01-04; 4-01-06; 4-01-07; 4-01-08; 4-01-09), в составе:
4.1. Имплантат Quattrocone30 - 1 шт.
4.2. Винт-заглушка - до 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение: изделия предназначены для остеоинтеграции и применения в качестве основы для установки одно- и/или многокомпонентной протезной реставрации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Наименование
Имплантаты стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16910
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы