Г004-00110-00/02927766 | РЗН 2022/16910

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927766 | РЗН 2022/16910
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические
варианты исполнения: 1. Имплантат Microcone (каталожные номера: 1-01-06; 1-01-07; 1-01-08; 2-01-30; 2-01-31; 2-01-32; 2-01-33; 2-01-34; 2-01-35; 2-01-36; 2-01-37; 2-01-38; 2-01-39; 2-01-40; 2-01-41; 2-01-42; 2-01-43; 2-01-44; 2-01-45; 2-01-46; 2-01-47; 2-01-48; 2-01-49; 2-01-50; 2-01-51; 2-01-52; 2-01-53; 2-01-54; 2-01-55; 2-01-56), в составе: 1.1. Имплантат Microcone - 1 шт. 1.2. Винт-заглушка - до 5 шт. 2. Имплантат Procone (каталожные номера: С 01-3311; С 01-3313; С 01-3809; С 01-3811; С 01-3813; С 01-4309; С 01-4311; С 01-4313; С 01-5009; С 01-5011; С 01-5013), в составе: 2.1. Имплантат Procone - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Трансферный компонент - 1 шт. 3. Имплантат Quattrocone (каталожные номера: 3-01-02; 3-01-03; 3-01-04; 3-01-05; 3-01-06; 3-01-07; 3-01-08; 3-01-09; 3-01-10; 3-01-11; 3-01-12; 3-01-13; 3-01-14; 3-01-15; 3-01-16; 3-01-17; 3-01-18; 3-01-19; 3-01-20), в составе: 3.1. Имплантат Quattrocone - 1 шт. 3.2. Винт-заглушка - до 5 шт. 4. Имплантат Quattrocone30 (каталожные номера: 4-01-01; 4-01-02; 4-01-03; 4-01-04; 4-01-06; 4-01-07; 4-01-08; 4-01-09), в составе: 4.1. Имплантат Quattrocone30 - 1 шт. 4.2. Винт-заглушка - до 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕНТиКА ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16910
Дата регистрации МИ
15.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы