Г004-00110-00/02927870 | РЗН 2022/16869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927870 | РЗН 2022/16869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
В вариантах исполнения: Solo, IV Pole Strips:
1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп.
2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп.
3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips,
гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп.
4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips,
штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп.
В вариантах исполнения: Solo, IV Pole Strips:
1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп.
2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп.
3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips,
гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп.
4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips,
штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для дезинфекции и/или поддержания дезинифекции, а также защиты до 7 дней коннектора "Луер" с соединением по типу "гнездовой" и "штекерный" на конце трубки для внутренних вливаний и безыгольного коннектора. Каждый колпачок для дезинфекции содержит в себе 70%-ый изопропиловый спирт.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324590
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системс, Инк.), 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Наименование
Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16869
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2022 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
324590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы