Г004-00110-00/02927870 | РЗН 2022/16869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927870 | РЗН 2022/16869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2022 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
в вариантах исполнения: Solo, IV Pole Strips: 1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп. 2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп. 3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп. 4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп.
в вариантах исполнения: Solo, IV Pole Strips: 1. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, штекерный - 200 шт./уп. 2. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера Solo, гнездовой - 350 шт./уп. 3. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, гнездовой на ленте по 10 шт. - 350 шт./уп. 4. Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера IV Pole Strips, штекерный на ленте по 5 шт. - 175 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324590
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Наименование
Колпачок дезинфекционный DualCap® для сосудистого катетера
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16869
Дата регистрации МИ
08.04.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
324590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы