Г004-00110-00/02928242 | РЗН 2022/16786
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928242 | РЗН 2022/16786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2022 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения трансферрина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Transferrin (Atellica СН Trf))
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН Trf) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 12,4 мл. 1.2. Лунка 2 (W 2) - 12,4 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН Trf) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 5,0 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 5,0 мл.
в составе: 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН Trf) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 12,4 мл. 1.2. Лунка 2 (W 2) - 12,4 мл. 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН Trf) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 5,0 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 5,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272710
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Наименование
Набор реагентов для определения трансферрина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Transferrin (Atellica СН Trf))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16786
Дата регистрации МИ
31.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
272710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы