Г004-00110-00/02929901 | РЗН 2022/16735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929901 | РЗН 2022/16735
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2022 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "С4 компонент системы комплемента Реагенты для Alinity c (Complement C4)"
вариант исполнения: 2 картриджа по 150 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Complement C4 R1) - 2 х 31,6 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Complement C4 R2) - 2 х 11,8 мл. 3. Инструкция по применению.
вариант исполнения: 2 картриджа по 150 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Complement C4 R1) - 2 х 31,6 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Complement C4 R2) - 2 х 11,8 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210620
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения С4 компонента
системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека
иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С4 компонент системы комплемента Реагенты для Alinity с (Complement С4)"
системы комплемента в сыворотке или плазме крови человека
иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С4 компонент системы комплемента Реагенты для Alinity с (Complement С4)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16735
Дата регистрации МИ
24.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
210620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы