Г004-00110-00/02928557 | РЗН 2022/16672
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928557 | РЗН 2022/16672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2022 по 05.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928557
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe
варианты исполнения: 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 2. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 3. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - беспроводное зарядное устройство; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 4. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - беспроводное зарядное устройство; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 5. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 6. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 7. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 2. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 3. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - беспроводное зарядное устройство; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 4. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - беспроводное зарядное устройство; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 5. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 6. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости). 7. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C, в составе: - сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C; - программное обеспечение для iOS WirelessUSG; - программное обеспечение для Android WirelessUSG; - программное обеспечение для Windows WirelessUSG; - USB-кабель; - руководство пользователя; - держатель планшета настольный (при необходимости); - держатель планшета гибкий (при необходимости); - кейс металлический (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКСМЕДТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Соностар Технолоджиз Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People's Republic of China
Наименование
Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16672
Дата регистрации МИ
10.03.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2025
Период действия
с 30.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
324320
Файлы
Наименование
Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16672
Дата регистрации МИ
10.03.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2025
Период действия
с 05.02.2025 по 30.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы