РЗН 2022/16567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2022 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro
варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 10 шт. 1.2. Насадка на магнитные стержни 96 - 2 шт. II. Комплектация 2, в составе: 2.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 15 шт. 2.2. Насадка на магнитные стержни 96 -2 шт.
варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 10 шт. 1.2. Насадка на магнитные стержни 96 - 2 шт. II. Комплектация 2, в составе: 2.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 15 шт. 2.2. Насадка на магнитные стержни 96 -2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Наименование
Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16567
Дата регистрации МИ
22.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03822069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы