Г004-00110-00/02938813 | РЗН 2022/16484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938813 | РЗН 2022/16484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938813
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный i700
в составе: 1. Сканер интраоральный i700, модель MD-IS0200 - 1 шт. 2. Зарядная станция - 1 шт. 3. Крышка ручного блока - 1 шт. 4. Наконечники многоразовые - 4 шт. 5. Калибровочный инструмент - 1 шт. 6. Модель для практики - 1 шт. 7. Ремешок - 1 шт. 8. Настольная подставка - 1 шт. 9. Настенный держатель - 1 шт. 10. Кабель питания сканера - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 12. Медицинский адаптер - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт.
в составе: 1. Сканер интраоральный i700, модель MD-IS0200 - 1 шт. 2. Зарядная станция - 1 шт. 3. Крышка ручного блока - 1 шт. 4. Наконечники многоразовые - 4 шт. 5. Калибровочный инструмент - 1 шт. 6. Модель для практики - 1 шт. 7. Ремешок - 1 шт. 8. Настольная подставка - 1 шт. 9. Настенный держатель - 1 шт. 10. Кабель питания сканера - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 12. Медицинский адаптер - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЭО "Инженерная Безопасность"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 32, к. 3, помещ. 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 32, к. 3, помещ. 202
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медит Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы