РЗН 2022/16484
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2022 по 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный i700
в составе: 1. Сканер интраоральный i700, модель MD-IS0200 - 1 шт. 2. Зарядная станция - 1 шт. 3. Крышка ручного блока - 1 шт. 4. Наконечники многоразовые - 4 шт. 5. Калибровочный инструмент - 1 шт. 6. Модель для практики - 1 шт. 7. Ремешок - 1 шт. 8. Настольная подставка - 1 шт. 9. Настенный держатель - 1 шт. 10. Кабель питания сканера - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 12. Медицинский адаптер - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт.
в составе: 1. Сканер интраоральный i700, модель MD-IS0200 - 1 шт. 2. Зарядная станция - 1 шт. 3. Крышка ручного блока - 1 шт. 4. Наконечники многоразовые - 4 шт. 5. Калибровочный инструмент - 1 шт. 6. Модель для практики - 1 шт. 7. Ремешок - 1 шт. 8. Настольная подставка - 1 шт. 9. Настенный держатель - 1 шт. 10. Кабель питания сканера - 1 шт. 11. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 12. Медицинский адаптер - 1 шт. 13. Кабель питания - 1 шт. 14. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медит Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Medit Corp., 23, Goryeodae-ro 22-gil, Seongbuk-gu, Seoul, 02855, Republic of Korea
Наименование
Сканер интраоральный i700
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16484
Дата регистрации МИ
03.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938813
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
331040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы