Г004-00110-00/02935639 | РЗН 2022/16473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935639 | РЗН 2022/16473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильник фармацевтический HYC
1. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-290, в составе: - холодильник HYC-290 - 1 шт. - полка - 5 шт.; - маркировочная планка - 5 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390, в составе: - холодильник HYC-390 - 1 шт.; - полка-7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390F, в составе: - холодильник HYC-390F - 1 шт.; - полка - 7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-290, в составе: - холодильник HYC-290 - 1 шт. - полка - 5 шт.; - маркировочная планка - 5 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390, в составе: - холодильник HYC-390 - 1 шт.; - полка-7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390F, в составе: - холодильник HYC-390F - 1 шт.; - полка - 7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280, Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы