РЗН 2022/16473
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2022 по 16.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16473
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильник фармацевтический HYC
1. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-290, в составе: - холодильник HYC-290 - 1 шт. - полка - 5 шт.; - маркировочная планка - 5 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390, в составе: - холодильник HYC-390 - 1 шт.; - полка-7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390F, в составе: - холодильник HYC-390F - 1 шт.; - полка - 7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-290, в составе: - холодильник HYC-290 - 1 шт. - полка - 5 шт.; - маркировочная планка - 5 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390, в составе: - холодильник HYC-390 - 1 шт.; - полка-7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Холодильник фармацевтический в варианте исполнения HYC-390F, в составе: - холодильник HYC-390F - 1 шт.; - полка - 7 шт.; - маркировочная планка - 7 шт.; - крышка сливного отверстия - 1 шт.; - кронштейн (для обеспечения заданного расстояния от стены) - 2 шт.; - ручка с элементами крепления для навесного замка/пломбирования - 1 шт.; - ключ - 2 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - USB модуль- 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АНО "АВТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., Haier Industrial Park, Economic Technology Development Zone, Qingdao, 266510, P.R China
Наименование
Холодильник фармацевтический HYC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16473
Дата регистрации МИ
03.02.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2023
Период действия
с 16.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы