Г004-00110-00/02928559 | РЗН 2022/16434

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928559 | РЗН 2022/16434
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота®» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021

Варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 6P
в составе:
1.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
1.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
1.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
1.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
1.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
1.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
1.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
2. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 8P
в составе:
2.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
2.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
2.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
2.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
2.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
2.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
2.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
3. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 12P
в составе:
3.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
3.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
3.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
3.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
3.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
3.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
3.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
4. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 16P
в составе:
4.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
4.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
4.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
4.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
4.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
4.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
4.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
5. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 6SP
в составе:
5.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
5.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
5.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
5.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
5.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
5.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
5.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
6. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 8SP
в составе:
6.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
6.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
6.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
6.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
6.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
6.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
6.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
7. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 12SP
в составе:
7.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
7.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
7.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
7.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
7.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
7.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
7.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
8. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 16SP
в составе:
8.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
8.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
8.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
8.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
8.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
8.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
8.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
9. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 6HP
в составе:
9.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
9.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
9.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
9.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
9.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
9.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
9.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
10. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 8HP
в составе:
10.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
10.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
10.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
10.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
10.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
10.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
10.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
11. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 12HP
в составе:
11.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
11.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
11.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
11.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
11.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
11.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
11.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
12. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®», модель 16HP
в составе:
12.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
12.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
12.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
12.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт (при необходимости) – 1 экз.
12.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
12.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
12.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
13. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 6P
в составе:
13.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
13.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
13.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
13.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
13.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
13.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
13.7. Тонкая трубка – от 1 до 8 шт., варианты исполнения:
– Тонкая трубка 0R
– Тонкая трубка 1R
– Тонкая трубка 2R
– Тонкая трубка 3R
– Тонкая трубка 0L
– Тонкая трубка 1L
– Тонкая трубка 2L
– Тонкая трубка 3L
13.8. Вкладыш – от 1 до 6 шт., варианты исполнения:
– Открытый вкладыш 7 мм
– Открытый вкладыш 10 мм
– Двойной закрытый вкладыш 11 мм
– Закрытый вкладыш тюльпан 12 мм
– Двойной закрытый вкладыш 13 мм
– Двойной закрытый вкладыш 14 мм
Принадлежности:
13.9. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
14. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 8P
в составе:
14.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
14.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
14.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
14.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
14.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
14.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
14.7. Тонкая трубка – от 1 до 8 шт., варианты исполнения:
– Тонкая трубка 0R
– Тонкая трубка 1R
– Тонкая трубка 2R
– Тонкая трубка 3R
– Тонкая трубка 0L
– Тонкая трубка 1L
– Тонкая трубка 2L
– Тонкая трубка 3L
14.8. Вкладыш – от 1 до 6 шт., варианты исполнения:
– Открытый вкладыш 7 мм
– Открытый вкладыш 10 мм
– Двойной закрытый вкладыш 11 мм
– Закрытый вкладыш тюльпан 12 мм
– Двойной закрытый вкладыш 13 мм
– Двойной закрытый вкладыш 14 мм
Принадлежности:
14.9. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
15. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 12P
в составе:
15.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
15.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
15.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
15.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
15.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
15.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
15.7. Тонкая трубка – от 1 до 8 шт., варианты исполнения:
– Тонкая трубка 0R
– Тонкая трубка 1R
– Тонкая трубка 2R
– Тонкая трубка 3R
– Тонкая трубка 0L
– Тонкая трубка 1L
– Тонкая трубка 2L
– Тонкая трубка 3L
15.8. Вкладыш – от 1 до 6 шт., варианты исполнения:
– Открытый вкладыш 7 мм
– Открытый вкладыш 10 мм
– Двойной закрытый вкладыш 11 мм
– Закрытый вкладыш тюльпан 12 мм
– Двойной закрытый вкладыш 13 мм
– Двойной закрытый вкладыш 14 мм
Принадлежности:
15.9. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
16. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 16P
в составе:
16.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
16.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
16.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
16.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
16.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
16.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
16.7. Тонкая трубка – от 1 до 8 шт., варианты исполнения:
– Тонкая трубка 0R
– Тонкая трубка 1R
– Тонкая трубка 2R
– Тонкая трубка 3R
– Тонкая трубка 0L
– Тонкая трубка 1L
– Тонкая трубка 2L
– Тонкая трубка 3L
16.8. Вкладыш – от 1 до 6 шт., варианты исполнения:
– Открытый вкладыш 7 мм
– Открытый вкладыш 10 мм
– Двойной закрытый вкладыш 11 мм
– Закрытый вкладыш тюльпан 12 мм
– Двойной закрытый вкладыш 13 мм
– Двойной закрытый вкладыш 14 мм
Принадлежности:
16.9. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 – не более 6 шт./уп.
17. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 6SP
в составе:
17.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
17.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
17.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
17.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
17.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
17.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
17.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
18. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 8SP
в составе:
18.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
18.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
18.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
18.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
18.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
18.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
18.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
19. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 12SP
в составе:
19.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
19.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
19.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
19.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
19.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
19.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
19.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
20. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 16SP
в составе:
20.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
20.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
20.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
20.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
20.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
20.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
20.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
21. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 6HP
в составе:
21.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
21.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
21.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
21.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
21.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
21.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
21.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
22. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 8HP
в составе:
22.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
22.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
22.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
22.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
22.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
22.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
22.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
23. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 12HP
в составе:
23.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
23.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
23.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
23.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
23.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
23.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
23.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
24. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®2», модель 16HP
в составе:
24.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
24.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
24.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
24.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
24.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
24.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
24.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 – не более 6 шт./уп.
25. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®3», модель 6SP
в составе:
25.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
25.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
25.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
25.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
25.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
25.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
25.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
26. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®3», модель 8SP
в составе:
26.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
26.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
26.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
26.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
26.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
26.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
26.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
27. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®3», модель 12SP
в составе:
27.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
27.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
27.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
27.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
27.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
27.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
27.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
28. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «НОТА®3», модель 16SP
в составе:
28.1. Аппарат слуховой – 1 шт.
28.2. Футляр пластиковый – 1 шт.
28.3. Инструкция пользователя – 1 экз.
28.4. Инструкция пользователя ПО НОТА-Смарт2 (при необходимости) – 1 экз.
28.5. Программное обеспечение НОТА-Смарт2, версия 2.0.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб (при необходимости) – 1 шт.
28.6. Звуковод круглый "Звук", производства ООО "ЗВУК», Россия – от 1 до 4 шт., варианты исполнения:
– Звуковод круглый "Звук" К1
– Звуковод круглый "Звук" К2
– Звуковод круглый "Звук" К3
– Звуковод круглый "Звук" К4
Принадлежности:
28.7. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 – не более 6 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОКТАВА ДМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300041, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТУЛА, УЛ КАМИНСКОГО, ЗД. 24, ПОМЕЩ. 82 ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300041, ТУЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТУЛА, УЛ КАМИНСКОГО, ЗД. 24, ПОМЕЩ. 82 ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для преобразования сигнала, создаваемого источником звуковой информации, для восприятия слабослышащим человеком с достаточно высокой степенью слухового ощущения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО "ОКТАВА ДМ", 300041, Тульская обл., Тула г, Каминского ул, д. 24, стр. Лит А,А1,А3, пом. №18, Ком. №322
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16434
Дата регистрации МИ
27.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2022 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
п. 119, ПП1684
1. Актуализация технической документации в связи с обновлением стандартов;
2. Расширение модельного ряда
3. Смена информации о месте производства
Файлы