Г004-00110-00/02925373 | РЗН 2022/16339
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925373 | РЗН 2022/16339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2022 по 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей
I. Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей, состав: 1. Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей - 1 шт. 2. Кассета с металлической проволокой расходная - не более 500 шт. 3. Подставка для гемоконтейнеров - 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Карточка гарантийная - 1 шт. 7. Сертификат качества - 1 шт.
I. Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей, состав: 1. Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей - 1 шт. 2. Кассета с металлической проволокой расходная - не более 500 шт. 3. Подставка для гемоконтейнеров - 2 шт. 4. Кабель сетевой - 1 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Карточка гарантийная - 1 шт. 7. Сертификат качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань бмс Медикалтек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd., 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd., 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
Wuhan bms Medicaltech Co., Ltd., 5th Floor, Units C/D, Building 9, Area B, Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, 430206, China
Наименование
Устройство STW6810 для стерильного соединения пластиковых магистралей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16339
Дата регистрации МИ
19.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы