Г004-00110-00/02930574 | РЗН 2022/16325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930574 | РЗН 2022/16325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930574
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок биполярный ручной - 1 шт. 3. Блок вакуумный ручной - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Привод ножной - 1 шт. 6. Шнур электропитания - 1 шт. 7. Фильтр для вакуумного блока - не более 100 шт. 8. Электроды игольчатые (49 игл) - не более 1000 шт. 9. Электроды игольчатые (25 игл) - не более 1000 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок биполярный ручной - 1 шт. 3. Блок вакуумный ручной - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Привод ножной - 1 шт. 6. Шнур электропитания - 1 шт. 7. Фильтр для вакуумного блока - не более 100 шт. 8. Электроды игольчатые (49 игл) - не более 1000 шт. 9. Электроды игольчатые (25 игл) - не более 1000 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чунгво Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Chungwoo Со., Ltd., 614 Woolim Lionsvally-2,2 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Со., Ltd., 614 Woolim Lionsvally-2,2 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237050
Адрес
Chungwoo Со., Ltd., 614 Woolim Lionsvally-2,2 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Наименование
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16325
Дата регистрации МИ
18.01.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.01.2022 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы