РЗН 2022/16325
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2022 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16325
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок биполярный ручной - 1 шт. 3. Блок вакуумный ручной - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Привод ножной - 1 шт. 6. Шнур электропитания - 1 шт. 7. Фильтр для вакуумного блока - не более 100 шт. 8. Электроды игольчатые (49 игл) - не более 1000 шт. 9. Электроды игольчатые (25 игл) - не более 1000 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Блок биполярный ручной - 1 шт. 3. Блок вакуумный ручной - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Привод ножной - 1 шт. 6. Шнур электропитания - 1 шт. 7. Фильтр для вакуумного блока - не более 100 шт. 8. Электроды игольчатые (49 игл) - не более 1000 шт. 9. Электроды игольчатые (25 игл) - не более 1000 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭСТЕТИК ПАРТНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 50, лит. И, пом. 1-Н, оф. 18, р.м. 1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 50, лит. И, пом. 1-Н, оф. 18, р.м. 1.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чунгво Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Chungwoo Co., Ltd., 614, Woolim Lionsvalley - 2, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Co., Ltd., 614, Woolim Lionsvalley - 2, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237050
Адрес
Chungwoo Со.,Ltd., 614, Woolim Lionsvalley-2,2 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Наименование
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS S
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16325
Дата регистрации МИ
18.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930574
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы