Г004-00110-00/02927824 | РЗН 2022/16304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927824 | РЗН 2022/16304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2022 по 14.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор состава тела OMRON VIVA (HBF-222T-EBK)
в составе: 1. Монитор состава тела 2. 4 щелочных элемента питания типа ААА (LR03) 3. Руководство по эксплуатации 4. Инструкция по установке приложения 5. Гарантийный талон
в составе: 1. Монитор состава тела 2. 4 щелочных элемента питания типа ААА (LR03) 3. Руководство по эксплуатации 4. Инструкция по установке приложения 5. Гарантийный талон
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd., No.28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
Наименование
Монитор состава тела OMRON VIVA (HBF-222T-EBK)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16304
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
210270
Наименование
Монитор состава тела OMRON VIVA (HBF-222T-EBK)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/16304
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
210270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы