Г004-00110-00/02928538 | РЗН 2022/16300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928538 | РЗН 2022/16300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2022 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт. 3. Инструкция по использованию - 2 шт. II. Вариант исполнения 2: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт. 3. Инструкция по использованию - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт. 3. Инструкция по использованию - 2 шт. II. Вариант исполнения 2: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт. 3. Инструкция по использованию - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
351940
Адрес
«Roche Diabetes Care GmbH», Medisize Kontiolahti, Medisize Оу, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland
Наименование
Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16300
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
351940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы