Г004-00110-00/02927831 | РЗН 2022/16298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927831 | РЗН 2022/16298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.01.2022 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
в составе: 1. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 8 шт. 2. Инструкция по использованию - 2 шт.
в составе: 1. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 8 шт. 2. Инструкция по использованию - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, ком. 42Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207670
Адрес
Medisize Kontiolahti, Medisize Oy, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland
Наименование
Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/16298
Дата регистрации МИ
17.01.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы