РЗН 2021/16281

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16281
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
варианты исполнения: I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Васкуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16281
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
Наименование
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16281
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы