Г004-00110-00/02938842 | РЗН 2021/16281

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938842 | РЗН 2021/16281
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
варианты исполнения: I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантирования в периферические артерии для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета, а также для лечения злокачественных сужений желчных протоков
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16281
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2025
Период действия
с 02.06.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
Наименование
Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16281
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2021 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы