Г004-00110-00/02928542 | РЗН 2021/16279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928542 | РЗН 2021/16279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162020
Адрес
Boston Scientific Limited Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Наименование
Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16279
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
162020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы