Г004-00110-00/02928542 | РЗН 2021/16279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928542 | РЗН 2021/16279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт. 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: - катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.; - запорный кран - 1 шт.; - шприц 3 мл - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Временная окклюзия мочеточника, использование при
контрастировании почек, для смещения камней и предотвращения миграции камней
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162020
Адрес
Boston Scientific Limited Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Наименование
Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16279
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928542
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
162020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы