Г004-00110-00/02937063 | РЗН 2021/16271
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937063 | РЗН 2021/16271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интраоральная камера VATECH EzCam
Интраоральная камера VATECH EzCam
в составе: 1. Интраоральная камера. 2. Кабель USB, 3 м (при необходимости). 3. Кабель USB, 5 м (при необходимости). 4. Держатель интраоральной камеры с двумя винтами. 5. Чехлы гигиенические - 300 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
Интраоральная камера VATECH EzCam
в составе: 1. Интраоральная камера. 2. Кабель USB, 3 м (при необходимости). 3. Кабель USB, 5 м (при необходимости). 4. Держатель интраоральной камеры с двумя винтами. 5. Чехлы гигиенические - 300 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentall Co., Ltd. (Денталл Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301-905, Bucheon Techno-park, 345 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301-905, Bucheon Techno-park, 345 Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для интраоральной видеосъемки при проведении стоматологических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358470
Адрес
Dentall Co., Ltd. (Денталл Ко., Лтд.), 301-905, Bucheon Technopark, 345, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501, Republic of Korea
Наименование
Интраоральная камера VATECH EzCam
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16271
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы