РЗН 2021/16271
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16271
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интраоральная камера VATECH EzCam
1) Интраоральная камера 2) Кабель USB, 3 м (при необходимости); 3) Кабель USB, 5 м (при необходимости); 4) Держатель интраоральной камеры с двумя винтами; 5) Чехлы гигиенические - 300 шт.; 6) Руководство по эксплуатации.
1) Интраоральная камера 2) Кабель USB, 3 м (при необходимости); 3) Кабель USB, 5 м (при необходимости); 4) Держатель интраоральной камеры с двумя винтами; 5) Чехлы гигиенические - 300 шт.; 6) Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДЕНТАЛЛ Ко., Лтд. Dentall Co., Ltd.,
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, 301-905, Bucheon Techno Park, 345 Seokcheon-ro Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501 Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 301-905, Bucheon Techno Park, 345 Seokcheon-ro Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501 Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358470
Адрес
Dentall Co., Ltd.,, 301-905, Bucheon Techno Park, 345 Seokcheon-ro Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501 Republic of Korea
Наименование
Интраоральная камера VATECH EzCam
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16271
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358470
Наименование
Интраоральная камера VATECH EzCam
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16271
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
358470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы