Г004-00110-00/02927962 | РЗН 2021/16247
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927962 | РЗН 2021/16247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927962
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibratоr 80 (Atellica IM CAL 80))
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 80 L. 2,0 мл - 2 флакона, 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica 1М CAL 80 Н, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL 80 L. 2,0 мл - 2 флакона, 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica 1М CAL 80 Н, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206000
Адрес
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Наименование
Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibratоr 80 (Atellica IM CAL 80))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16247
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
206000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы