Г004-00110-00/02940004 | РЗН 2021/16228
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940004 | РЗН 2021/16228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16228
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
I. Варианты исполнения: 1. планшет иммунологический 5 лунок. 2. планшет (камера) иммунологический 10 лунок. 3. планшет иммунологический 12 лунок. 4. планшет иммунологический 30 лунок. 5. планшет иммунологический (разборный) 42 лунки. 6. планшет иммунологический (разборный) 50 лунок. 7. планшет иммунологический (разборный) 96 лунок. 8. планшет иммунологический (круглодонный) 96 лунки. 9. планшет иммунологический (v-образное дно) 96 лунок. 10. планшет иммунологический 100 лунок. II. Принадлежности: 1. Палочка лабораторная. 2. Палочка для перемешивания. 3. Палочка для отделения и удаления сгустка.
I. Варианты исполнения: 1. планшет иммунологический 5 лунок. 2. планшет (камера) иммунологический 10 лунок. 3. планшет иммунологический 12 лунок. 4. планшет иммунологический 30 лунок. 5. планшет иммунологический (разборный) 42 лунки. 6. планшет иммунологический (разборный) 50 лунок. 7. планшет иммунологический (разборный) 96 лунок. 8. планшет иммунологический (круглодонный) 96 лунки. 9. планшет иммунологический (v-образное дно) 96 лунок. 10. планшет иммунологический 100 лунок. II. Принадлежности: 1. Палочка лабораторная. 2. Палочка для перемешивания. 3. Палочка для отделения и удаления сгустка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Совтех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
ООО "Компания Совтех", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 3, помещ. №№ 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 27, 28, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 61, 65, 68, 69, 70, 71, 73, 74, 76, 77, 78, 79, 80, 85, 86, 87, 91, часть помещ. №№ 7, 8, 9, 35, 53, 62, 66, 72, 89
Наименование
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16228
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
Наименование
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16228
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2021 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы