РЗН 2021/16228
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16228
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16228
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
I. Варианты исполнения: 1) планшет иммунологический 5 лунок; 2) планшет (камера) иммунологический 10 лунок; 3) планшет иммунологический 12 лунок; 4) планшет иммунологический 30 лунок; 5) планшет иммунологический (разборный) 42 лунки; 6) планшет иммунологический (разборный) 50 лунок; 7) планшет иммунологический (разборный) 96 лунок; 8) планшет иммунологический (круглодонный) 96 лунки; 9) планшет иммунологический (v-образное дно) 96 лунок; 10) планшет иммунологический 100 лунок. II. Принадлежности: 1) Палочка лабораторная; 2) Палочка для перемешивания; 3) Палочка для отделения и удаления сгустка.
I. Варианты исполнения: 1) планшет иммунологический 5 лунок; 2) планшет (камера) иммунологический 10 лунок; 3) планшет иммунологический 12 лунок; 4) планшет иммунологический 30 лунок; 5) планшет иммунологический (разборный) 42 лунки; 6) планшет иммунологический (разборный) 50 лунок; 7) планшет иммунологический (разборный) 96 лунок; 8) планшет иммунологический (круглодонный) 96 лунки; 9) планшет иммунологический (v-образное дно) 96 лунок; 10) планшет иммунологический 100 лунок. II. Принадлежности: 1) Палочка лабораторная; 2) Палочка для перемешивания; 3) Палочка для отделения и удаления сгустка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКФ Современные Технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Микрорайон, д. 64, кв. 42
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
ООО "ПКФ Современные Технологии", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, помещ. № 7: на 5 этаже: №№ 10, 11, 12, 13, 14, 15, 76, 78, 82; на 6 этаже : №№ 10, 28, 30, 31, 37, 38, 39
Наименование
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16228
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2024
Период действия
с 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
Наименование
Планшет иммунологический по ТУ 32.50.50-003-01813981-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16228
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы