Г004-00110-00/02928611 | РЗН 2021/16219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928611 | РЗН 2021/16219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2021 по 29.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. База насоса - 1 шт. 3. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 4. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Обогреватель инфузионных растворов встроенный дополнительный - 1 шт. (при необходимости) 8. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт. II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 3. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик капель - 1 шт. (при необходимости). 7. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 8. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 9. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 10. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт.
варианты исполнения: I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. База насоса - 1 шт. 3. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 4. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Обогреватель инфузионных растворов встроенный дополнительный - 1 шт. (при необходимости) 8. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт. II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 3. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик капель - 1 шт. (при необходимости). 7. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 8. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 9. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 10. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Beijing KellyMed Co., Ltd., Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District, Beijing, 100084, P.R. China; Beijing KellyMed Co., Ltd., 2nd Floor, No.1 Building, No.2 Jingshengnan Street #15, Jinqiao Industrial Base, Zhongguancun Science Park Tongzhou Sub-Park, Tongzhou District, Beijing, 101102, P.R. China
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16219
Дата регистрации МИ
30.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2025
Период действия
с 29.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы