Г004-00110-00/02924042 | РЗН 2021/16129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924042 | РЗН 2021/16129
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2021 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III
в составе: 1. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в вариантах исполнения: - диаметр сердцевины 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм - 6 шт./уп. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт./уп. 3. Корзина для лучепровода (при необходимости). 4. Набор для удаления изоляции (при необходимости), в составе: - клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.; - керамический резак для лучепровода - 1 шт.; - силиконовая подкладка - 1 шт.; - листок-вкладыш - 1 шт.
в составе: 1. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в вариантах исполнения: - диаметр сердцевины 230 мкм, 365 мкм, 600 мкм - 6 шт./уп. 2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт./уп. 3. Корзина для лучепровода (при необходимости). 4. Набор для удаления изоляции (при необходимости), в составе: - клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.; - керамический резак для лучепровода - 1 шт.; - силиконовая подкладка - 1 шт.; - листок-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328780
Адрес
KLS Martin GmbH + Co. KG, Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany
Наименование
Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16129
Дата регистрации МИ
23.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы