Г004-00110-00/02925132 | РЗН 2021/16091
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925132 | РЗН 2021/16091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R)
1. Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R) ProfiCord, размер: 0000; 000; 00; 0; 1; 2
2. Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R) ProfiCord X, размер: 0000; 000; 00; 0; 1; 2
1. Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R) ProfiCord, размер: 0000; 000; 00; 0; 1; 2
2. Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R) ProfiCord X, размер: 0000; 000; 00; 0; 1; 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Истдент Ко., Лтд.» (EASTDENT CO., LTD.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601-1, 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601-1, 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of KOREA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется в стоматологии для временной ретракции десны, для обнажения шейки и корня зуба.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202680
Адрес
«Истдент Ко., Лтд.», EASTDENT CO., LTD., 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16972, Republic of Korea
Наименование
Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16091
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2021 по 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы