Г004-00110-00/02925132 | РЗН 2021/16091
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925132 | РЗН 2021/16091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2021 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925132
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE®
Варианты исполнения: 1 – Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® ProfiCord, размер : 0000; 000; 00; 0; 1; 2 2 – Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® ProfiCord X, размер : 0000; 000; 00; 0; 1; 2
Варианты исполнения: 1 – Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® ProfiCord, размер : 0000; 000; 00; 0; 1; 2 2 – Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE® ProfiCord X, размер : 0000; 000; 00; 0; 1; 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Истдент Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, EASTDENT CO., LTD., 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16972, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, EASTDENT CO., LTD., 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16972, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202680
Адрес
EASTDENT CO., LTD., 64, Gugal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16972, Republic of Korea
Наименование
Нить стоматологическая ретракционная CLEAN+SAFE(R)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16091
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
202680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы