Г004-00110-00/02933102 | РЗН 2021/16079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933102 | РЗН 2021/16079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933102
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
в вариантах исполнения: 1. Наконечник (0,1-10) мкл. 2. Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл. 3. Наконечник удлиненный (0,1-10) мкл. 4. Наконечник удлиненный с фильтром (0,1-10) мкл. 5. Наконечник для нанесения в гель (0,1-10) мкл. 6. Наконечник (2-20) мкл. 7. Наконечник с фильтром (2-20) мкл. 8. Наконечник (2-50) мкл. 9. Наконечник с фильтром (2-50) мкл. 10. Наконечник (2-100) мкл. 11. Наконечник с фильтром (2-100) мкл. 12. Наконечник (2-200) мкл. 13. Наконечник черный (2-200) мкл. 14. Наконечник с фильтром (2-200) мкл 15. Наконечник черный с фильтром (2-200) мкл. 16. Наконечник удлиненный (2-200) мкл. 17. Наконечник удлиненный с фильтром (2-200) мкл. 18. Наконечник для нанесения в гель (1-200) мкл. 19. Наконечник (2-300) мкл. 20. Наконечник с фильтром (2-300) мкл. 21. Наконечник (100-1000) мкл. 22. Наконечник черный (100-1000) мкл. 23. Наконечник с фильтром (100-1000) мкл. 24. Наконечник черный с фильтром (100-1000) мкл. 25. Наконечник удлиненный (100-1000) мкл. 28. Наконечник удлиненный с фильтром (100-1000) мкл. 27. Наконечник (500-5000) мкл. 28. Наконечник (1000-10000) мкл.
в вариантах исполнения: 1. Наконечник (0,1-10) мкл. 2. Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл. 3. Наконечник удлиненный (0,1-10) мкл. 4. Наконечник удлиненный с фильтром (0,1-10) мкл. 5. Наконечник для нанесения в гель (0,1-10) мкл. 6. Наконечник (2-20) мкл. 7. Наконечник с фильтром (2-20) мкл. 8. Наконечник (2-50) мкл. 9. Наконечник с фильтром (2-50) мкл. 10. Наконечник (2-100) мкл. 11. Наконечник с фильтром (2-100) мкл. 12. Наконечник (2-200) мкл. 13. Наконечник черный (2-200) мкл. 14. Наконечник с фильтром (2-200) мкл 15. Наконечник черный с фильтром (2-200) мкл. 16. Наконечник удлиненный (2-200) мкл. 17. Наконечник удлиненный с фильтром (2-200) мкл. 18. Наконечник для нанесения в гель (1-200) мкл. 19. Наконечник (2-300) мкл. 20. Наконечник с фильтром (2-300) мкл. 21. Наконечник (100-1000) мкл. 22. Наконечник черный (100-1000) мкл. 23. Наконечник с фильтром (100-1000) мкл. 24. Наконечник черный с фильтром (100-1000) мкл. 25. Наконечник удлиненный (100-1000) мкл. 28. Наконечник удлиненный с фильтром (100-1000) мкл. 27. Наконечник (500-5000) мкл. 28. Наконечник (1000-10000) мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПЕРИНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188689, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
АО "ПЕРИНТ", 188689, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к
Наименование
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16079
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16079
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы