РЗН 2021/16079
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2021 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
1. Наконечник (0,1-10) мкл. 2. Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл. 3. Наконечник удлиненный (0,1-10) мкл. 4. Наконечник удлиненный с фильтром (0,1-10) мкл. 5. Наконечник для нанесения в гель (0,1-10) мкл. 6. Наконечник (2-200) мкл. 7. Наконечник с фильтром (2-200) мкл. 8. Наконечник удлиненный (2-200) мкл. 9. Наконечник удлиненный с фильтром (2-200) мкл. 10. Наконечник для нанесения в гель (1-200) мкл. 11. Наконечник (2-300) мкл. 12. Наконечник с фильтром (2-300) мкл. 13. Наконечник (100-1000) мкл. 14. Наконечник с фильтром (100-1000) мкл. 15. Наконечник удлиненный (100-1000) мкл. 16. Наконечник удлиненный с фильтром (100-1000) мкл. 17. Наконечник (500-5000) мкл. 18. Наконечник (1000-10000) мкл.
1. Наконечник (0,1-10) мкл. 2. Наконечник с фильтром (0,1-10) мкл. 3. Наконечник удлиненный (0,1-10) мкл. 4. Наконечник удлиненный с фильтром (0,1-10) мкл. 5. Наконечник для нанесения в гель (0,1-10) мкл. 6. Наконечник (2-200) мкл. 7. Наконечник с фильтром (2-200) мкл. 8. Наконечник удлиненный (2-200) мкл. 9. Наконечник удлиненный с фильтром (2-200) мкл. 10. Наконечник для нанесения в гель (1-200) мкл. 11. Наконечник (2-300) мкл. 12. Наконечник с фильтром (2-300) мкл. 13. Наконечник (100-1000) мкл. 14. Наконечник с фильтром (100-1000) мкл. 15. Наконечник удлиненный (100-1000) мкл. 16. Наконечник удлиненный с фильтром (100-1000) мкл. 17. Наконечник (500-5000) мкл. 18. Наконечник (1000-10000) мкл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Перинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фучика, д. 12, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фучика, д. 12, к. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
ЗАО "Перинт", 192102, Санкт-Петербург, ул. Фучика, 12, литер А, к.2
Наименование
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16079
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2023
Период действия
с 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
Наименование
Наконечники для дозаторов по ТУ 32.50.50-019-54287340-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16079
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 22.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы