Г004-00110-00/02924817 | РЗН 2021/16077
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924817 | РЗН 2021/16077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2021 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)
, в составе: 1. FOB положительный контроль (лиофилизированный) - 7 фл.; 2. FOB отрицательный контроль (жидкий) - 7 фл.; 3. Инструкция - 1 шт.
, в составе: 1. FOB положительный контроль (лиофилизированный) - 7 фл.; 2. FOB отрицательный контроль (жидкий) - 7 фл.; 3. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de I'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de I'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121060
Адрес
VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Наименование
Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16077
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
121060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы