Г004-00110-00/02929464 | РЗН 2021/16073

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929464 | РЗН 2021/16073
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
В вариантах исполнения: I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-10. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-20. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-30. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-40. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-50. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-60. 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-70. 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-80. 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-90. 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-100. 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-110. 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-120. 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ TB-130. 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK TB-10. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза - 1 шт. 2.10 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-10, МЕТ TB-20, МЕТ TB-50, МЕТ TB-60, МЕТ TB-70, МЕТ TB-100, МЕТ TB-130, AVK TB-10, МЕТ TB-30). 2.11 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-40). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-30, МЕТ TB-90, МЕТ TB-120). 2.14 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-80, МЕТ TB-110, МЕТ TB-40, МЕТ TB-120). 2.15 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-140. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-150. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-160. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-170. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ TB-180. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK TB-20. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения AVK TB-20). 2.12 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-180). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-140, МЕТ TB-150, МЕТ TB-160, МЕТ TB-170). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-190. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-200. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-210. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-220. 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ TB-230. 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная AVK TB-30. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Педаль тормоза - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-200, МЕТ TB-220, МЕТ TB-230). 2.12 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-210, AVK TB-30, МЕТ TB-230). 2.13 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-190). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-240. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочно-гипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ TB-250. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Гидропривод - 1-2 шт. 2.4 Колесное основание - 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Подлокотники - 2 шт. 2.10 Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-240). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-250). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-260. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-270. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ TB-280. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Боковые ограждения - от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-280). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-270). 2.14 Колеса Ø 125 мм - 4 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-260). 2.15 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.16 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-290. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-300. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ TB-310. 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK TB-40. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подставки под ноги - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости). 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Подлокотники - 2 шт. (при необходимости). 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-290, AVK TB-40). 2.13 Колеса Ø 200 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-300, МЕТ TB-310). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости) 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ». 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-320. 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-330. 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ TB-340. 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подлокотники - 2 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 - 2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости). 2.9 Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2.10 Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Колеса Ø 150 мм - 4 шт. (для вариантов исполнения МЕТ TB-330, МЕТ TB-340). 2.12 Колеса Ø 250 мм - 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.13 Колеса Ø 100 мм - 2 шт. (для варианта исполнения МЕТ TB-320). 2.14 Столик - 1 шт. (при необходимости). 2.15 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Держатель кислородного баллона - 1-2 шт. 2. Корзина - 1 шт. 3. Выдвижное пятое колесо - не более 2 шт. 4. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт 5. Защитный чехол для матраца - 1-2 шт. 6. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. 7. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. 8. Подушка под голову - 1 шт. 9. Полка вспомогательная - 1 шт. 10. Держатель для рентгенкассеты - 1 - 3 шт. 11. Держатель мочеприемника - 1-2 шт. 12. Держатель дренажных мешков - 1-4 шт. 13. Держатель ремня - 2-8 шт. 14. Держатель для бумажных полотенец - 1-2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тележка предназначена для транспортировки лежащего пациента с участием только одной сестры, врача или санитара
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; Medikal 2000 Tıbbi Cihazlar Ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Buyukkay OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1, Selcuklu Konya, Turkiye; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16073
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16073
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2021 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы