РЗН 2021/16073
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2021 по 04.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-10 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-20 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-30 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-40 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-50 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-60 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-70 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-80 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-90 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-100 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-110 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-120 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-130 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK ТВ-10 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза - 1 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-140 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-150 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-160 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-170 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-180 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK ТВ-20 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-190 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-200 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-210 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-220 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-230 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Педаль тормоза - 1шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-240 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-250 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Гидропривод - 1-2 шт. 2.4 Колесное основание - 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт.(при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9. Подлокотники - 2 шт. 2.10 Подголовник - 1 шт. (при необходимлости) 2.11 Педаль тормоза - 1шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-260 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-270 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-280 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Боковые ограждения - от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости)1 2.8 Угловой бампер - от О до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от I до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-290 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-300 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-310 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK ТВ-40 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подставки под ноги - от 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 -2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт (при необходимости) 2.10 Подлокотники - 2 шт (при необходимости) 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-320 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-330 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-340 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подлокотники - 2 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9 Подголовник - 1 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: Колеса - 4 до 5 шт. Боковые ограждения - 0 до 4 шт. Держатель кислородного баллона - 1 -2 шт. Корзина - 1 шт. Вьдвижное пятое колесо - не более 2 шт. Колесная опора с центральным тормозом - не более 4 шт. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт. Защитный чехол для матраца - 1-2 шт. Перекладыватель складной - 1-2 шт. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. Педаль тормоза - не более 4 шт. Подушка под голову - 1 шт. Полка вспомогательная - 1 шт. Держатель для рентгенкассеты 1 - 3 шт. Держатель мочеприемника 1-2 шт Держатель дренажных мешков 1 -4 шт. Держатель ремня 2-8 шт. Держатель для бумажных полотенец 1-2 шт Столик - 1 шт. Съемные носилки - 1 шт.
I. Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты «МЕТ»: 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-10 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-20 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-30 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-40 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-50 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-60 1.7 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-70 1.8 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-80 1.9 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-90 1.10 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-100 1.11 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-110 1.12 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-120 1.13 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты МЕТ ТВ-130 1.14 Тележка медицинская для перевозки больных с регулировкой высоты AVK ТВ-10 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Педаль тормоза - 1 шт. 2.10 Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-140 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-150 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-160 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-170 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная МЕТ ТВ-180 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных межкорпусная AVK ТВ-20 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка - 1 шт. (при необходимости) 2.9 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. III.Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-190 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-200 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-210 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-220 1.5 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная МЕТ ТВ-230 1.6 Тележка медицинская для перевозки больных внутрибольничная AVK ТВ-30 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Боковые ограждения - 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Педаль тормоза - 1шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости) 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от 1 до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-240 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с функциями процедурно-перевязочногипсовочного стола для травматологических пунктов МЕТ ТВ-250 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Ложе - 1 шт. 2.3 Гидропривод - 1-2 шт. 2.4 Колесное основание - 1 шт. 2.5 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.6 Матрац - 1 шт.(при необходимости) 2.7 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9. Подлокотники - 2 шт. 2.10 Подголовник - 1 шт. (при необходимлости) 2.11 Педаль тормоза - 1шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-260 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-270 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подъемными бортиками МЕТ ТВ-280 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Боковые ограждения - от 0 до 4 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости)1 2.8 Угловой бампер - от О до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.10 Торцы быстросъемные от I до 2 шт. (при необходимости) 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-290 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-300 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях МЕТ ТВ-310 1.4 Тележка медицинская для перевозки больных в перинатальных отделениях AVK ТВ-40 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подставки под ноги - от 0 до 2 шт. (при необходимости) 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1 -2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. (при необходимости) 2.8 Угловой бампер - от 0 до 4 шт. (при необходимости). 2.9 Инфузионная стойка -1 шт (при необходимости) 2.10 Подлокотники - 2 шт (при необходимости) 2.11 Педаль тормоза - 1 шт. 2.12 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками «МЕТ» 1. Варианты исполнения: 1.1 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-320 1.2 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-330 1.3 Тележка медицинская для перевозки больных с подлокотниками МЕТ ТВ-340 2. В составе: 2.1 Каркас тележки - 1 шт. 2.2 Подлокотники - 2 шт. 2.3 Ложе - 1 шт. 2.4 Гидропривод - 1-2 шт. 2.5 Колесное основание - 1 шт. 2.6 Держатель панели ложа - 1 шт. 2.7 Матрац - 1 шт. 2.8 Инфузионная стойка -1 шт. (при необходимости) 2.9 Подголовник - 1 шт. (при необходимости) 2.1 о Педаль тормоза - 1 шт. 2.11 Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: Колеса - 4 до 5 шт. Боковые ограждения - 0 до 4 шт. Держатель кислородного баллона - 1 -2 шт. Корзина - 1 шт. Вьдвижное пятое колесо - не более 2 шт. Колесная опора с центральным тормозом - не более 4 шт. Педаль управления выдвижным пятым колесом - не более 2 шт. Защитный чехол для матраца - 1-2 шт. Перекладыватель складной - 1-2 шт. Ремень фиксирующий - не более 6 шт. Карман для истории болезни пациента - не более 2 шт. Педаль тормоза - не более 4 шт. Подушка под голову - 1 шт. Полка вспомогательная - 1 шт. Держатель для рентгенкассеты 1 - 3 шт. Держатель мочеприемника 1-2 шт Держатель дренажных мешков 1 -4 шт. Держатель ремня 2-8 шт. Держатель для бумажных полотенец 1-2 шт Столик - 1 шт. Съемные носилки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China; Medikal 2000 Tıbbi Cihazlar Ve İleri Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Buyukkayacik osb mah. т. ziyaeddin akbulut cad. fabrika uretim apt. d:19 a1 selcuklu konya / turkiye
Наименование
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/16073
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележка медицинская для перевозки пациентов "МЕТ" по ТУ 32.50.50-007-11459109-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/16073
Дата регистрации МИ
17.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы