РЗН 2021/15997
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2021 по 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
в составе: 1. Блок дефибриллятора с электродами ЮМГИ.941135.025 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010-02 - 1 шт. 3. Адаптер питания ЮМГИ.468824.025 - 1 шт. (при необходимости). 4. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.024 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.022 ГЧ.
в составе: 1. Блок дефибриллятора с электродами ЮМГИ.941135.025 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.010-02 - 1 шт. 3. Адаптер питания ЮМГИ.468824.025 - 1 шт. (при необходимости). 4. Шнур сетевой ЮМГИ.685622.048 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941135.024 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.022 ГЧ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119850
Адрес
ООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Наименование
Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15997
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850
Наименование
Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15997
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940297
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2024
Период действия
с 29.10.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы