Г004-00110-00/02927190 | РЗН 2021/15991
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927190 | РЗН 2021/15991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2021 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе
калибратор OC-Calibrator 2 (флакон 3 мл - 1 шт.); растворитель калибратора OC-Calibrator Diluent (флакон 45 мл - 1 шт.); инструкция по применению.
калибратор OC-Calibrator 2 (флакон 3 мл - 1 шт.); растворитель калибратора OC-Calibrator Diluent (флакон 45 мл - 1 шт.); инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121080
Адрес
EIKEN CHEMICAL СО., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN
Наименование
Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15991
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927190
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
121080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы