Г004-00110-00/02924513 | РЗН 2021/15990
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924513 | РЗН 2021/15990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.12.2021 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количеетвенного определения гемоглобина (екрытой крови) в кале в соетаве: - латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.); - буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.); - инструкция. 2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе: - латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.); - буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.); - инструкция.
1. Набор реагентов OC-Auto 3 для количеетвенного определения гемоглобина (екрытой крови) в кале в соетаве: - латексный реагент OC-AUTO 3 Latex Reagent (флакон 7 мл - 2 шт.); - буферный раствор OC-AUTO 3 Buffer (флакон 200 мл - 1 шт.); - инструкция. 2. Набор реагентов OC-SENSOR DIANA для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале в составе: - латексный реагент OC-SENSOR DIANA Latex Reagent (флакон 15 мл - 5 шт.); - буферный раствор OC-SENSOR DIANA BUFFER (флакон 500 мл - I шт.); - инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйкен Кемикал Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, EIKEN CHEMICAL CO., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120900
Адрес
EIKEN CHEMICAL СО., LTD., 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN
Наименование
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15990
Дата регистрации МИ
13.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
120900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы