Г004-00110-00/02930008 | РЗН 2021/15954
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930008 | РЗН 2021/15954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
1. Ланцет Promisemed НВ-065 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ланцет Promisemed НВ-085 - 50 шт., в составе;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ланцет Promisemed НВ-100 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ланцет Promisemed НВ-150 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Ланцет Promisemed НВ-065 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Ланцет Promisemed НВ-085 - 50 шт., в составе;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Ланцет Promisemed НВ-100 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Ланцет Promisemed НВ-150 - 50 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВАНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская
Народная Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская
Народная Республика
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный предназначен для прокола пятки у новорожденных и младенцев в возрасте до 24 месяцев и недоношенных младенцев с целью отбора пробы капиллярной крови в условиях роддомов, клиник и больниц для последующего
определения физико-химических параметров крови в лабораторных условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.», No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15954
Дата регистрации МИ
07.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
329430
Наименование
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15954
Дата регистрации МИ
07.12.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2021 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы