РЗН 2021/15954
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15954
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2021 по 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15954
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
варианты исполнения: 1. Ланцет Promisemed НВ-065 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ланцет Promisemed НВ-085 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ланцет Promisemed НВ-100 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ланцет Promisemed НВ-150 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Ланцет Promisemed НВ-065 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Ланцет Promisemed НВ-085 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Ланцет Promisemed НВ-100 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Ланцет Promisemed НВ-150 - 50 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВАНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Россия, г. Москва, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12, Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12, Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Promisemed Hangzhou Meditech Со., Ltd., No. 12 Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, China
Наименование
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15954
Дата регистрации МИ
07.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2025
Период действия
с 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
329430
Наименование
Ланцет Promisemed для прокалывания кожи пятки педиатрический одноразовый стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15954
Дата регистрации МИ
07.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930008
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы