РЗН 2021/15938
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2021 по 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15938
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеосистема эндоскопическая 4К LENS с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, с модулем Wi-Fi, в составе: 1.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS, с модулем Wi-Fi - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 1.5. Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 1.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, в составе: 2.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 2.5. Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 2.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кабель HD-SDI - 5 шт. 2. Кабель мини-вилка 3,5 мм - 2 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Кабель DisplayPort - 1 шт. 5. Кабель Cat 5е - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, с модулем Wi-Fi, в составе: 1.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS, с модулем Wi-Fi - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Кабель питания - 1 шт. 1.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 1.5. Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 1.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). 2. Видеосистема эндоскопическая 4К LENS, в составе: 2.1. Консоль эндовидеокамеры 4К LENS - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Кабель питания - 1 шт. 2.4. Головка эндовидеокамеры - 1 шт. 2.5. Муфта оптическая 19.5 мм - 1 шт. 2.6. Муфта оптическая 26.5 мм - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Кабель HD-SDI - 5 шт. 2. Кабель мини-вилка 3,5 мм - 2 шт. 3. USB кабель - 1 шт. 4. Кабель DisplayPort - 1 шт. 5. Кабель Cat 5е - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смит энд Нефью"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512, USA
Наименование
Видеосистема эндоскопическая 4К LENS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15938
Дата регистрации МИ
06.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02849010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.08.2025
Период действия
с 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы