РЗН 2021/15866
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15866
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15866
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
в составе: 1. Анализатор UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) - 1 шт. 2. Кабель питания анализатора - 1 шт. 3. Кабель UTP - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Системный блок - 1 шт. 6. Кабель питания системного блока - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Мышь - 1 шт. 9. ЖК-монитор - 1 шт. 10. Кабель питания монитора - 1 шт. 11. Кабель VGA - 1 шт. 12. Кабель DisplayPort - 1 шт. 13. Контейнер для отходов - 1 шт. 14. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт. 15. Подставка для контейнеров - 1 шт. 16. Трубки - 3 шт. 17. Револьверный держатель кювет - 1 шт. 18. Крепление револьверного держателя кювет - 1 шт. 19. Верхний диск револьверного держателя кювет - 1 шт. 20. Передняя направляющая кювет - 1 шт. 21. Задняя направляющая кювет - 1 шт. 22. Движитель штативов - 1 шт. 23. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт. 24. Штативы - 10 шт. 25. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт. 26. Адаптеры для пробирок - 100 шт. 27. Руководство пользователя - 1 шт. 28. Соединительный блок 1 - 1 шт. (при необходимости). 29. Соединительный блок 2 - 1 шт. (при необходимости). 30. Соединительный блок 3 - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Анализатор UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) - 1 шт. 2. Кабель питания анализатора - 1 шт. 3. Кабель UTP - 1 шт. 4. Кабель USB - 1 шт. 5. Системный блок - 1 шт. 6. Кабель питания системного блока - 1 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Мышь - 1 шт. 9. ЖК-монитор - 1 шт. 10. Кабель питания монитора - 1 шт. 11. Кабель VGA - 1 шт. 12. Кабель DisplayPort - 1 шт. 13. Контейнер для отходов - 1 шт. 14. Контейнер для промывающей жидкости - 1 шт. 15. Подставка для контейнеров - 1 шт. 16. Трубки - 3 шт. 17. Револьверный держатель кювет - 1 шт. 18. Крепление револьверного держателя кювет - 1 шт. 19. Верхний диск револьверного держателя кювет - 1 шт. 20. Передняя направляющая кювет - 1 шт. 21. Задняя направляющая кювет - 1 шт. 22. Движитель штативов - 1 шт. 23. Тестовая пробирка с нанесенным штрих-кодом - 1 шт. 24. Штативы - 10 шт. 25. Фильтр для промывающей жидкости - 1 шт. 26. Адаптеры для пробирок - 100 шт. 27. Руководство пользователя - 1 шт. 28. Соединительный блок 1 - 1 шт. (при необходимости). 29. Соединительный блок 2 - 1 шт. (при необходимости). 30. Соединительный блок 3 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"77 Электроника Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98., 1116 Budapest, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
77 Elektronika Müszeripari Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO
(УриСед 3 ПРО)
(УриСед 3 ПРО)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15866
Дата регистрации МИ
25.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
Наименование
Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/15866
Дата регистрации МИ
25.11.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2021 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы