Г004-00110-00/02930000 | РЗН 2021/15862
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930000 | РЗН 2021/15862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нагреватель крови TherMax
в составе: 1. Нагреватель крови TherMax - 1 шт. 2. Кабель последовательного порта RS-232 - 1 шт. 3. Держатель шнура питания с винтом крепежным (1 винт) - 1 шт. 4. Адаптер держателя нагревателя TherMax с винтами крепежными (3 винта) - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
в составе: 1. Нагреватель крови TherMax - 1 шт. 2. Кабель последовательного порта RS-232 - 1 шт. 3. Держатель шнура питания с винтом крепежным (1 винт) - 1 шт. 4. Адаптер держателя нагревателя TherMax с винтами крепежными (3 винта) - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бакстер Хелскеа СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zurich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zurich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility, Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы