РЗН 2021/15862
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/15862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2021 по 07.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15862
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нагреватель крови TherMax
в составе: 1. Нагреватель крови TherMax - 1 шт. 2. Кабель последовательного порта RS-232 - 1 шт. 3. Держатель шнура питания с винтом крепежным (1 винт) - 1 шт. 4. Адаптер держателя нагревателя TherMax с винтами крепежными (3 винта) - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
в составе: 1. Нагреватель крови TherMax - 1 шт. 2. Кабель последовательного порта RS-232 - 1 шт. 3. Держатель шнура питания с винтом крепежным (1 винт) - 1 шт. 4. Адаптер держателя нагревателя TherMax с винтами крепежными (3 винта) - 1 шт. 5. Руководство оператора - 1 шт. 6. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бакстер Хелскеа СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zurich, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zurich, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
Gambro UF Solutions, Inc., 7601 Northland Drive, Suite 170 Brooklyn Park, MN 55428, USA
Наименование
Нагреватель крови TherMax
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/15862
Дата регистрации МИ
15.12.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2022
Период действия
с 07.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы